Vigilancia activa de convulsiones febriles vinculadas a vacuna pentavalente en un hospital centinela en Uruguay / Active surveillance of febrile seizures associated to DPT vaccines in a sentinel hospital in Uruguay

Resumen Introducción: Las convulsiones febriles son eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización (ESAVI) frecuentemente asociados a vacuna difteria - tétanos- pertussis a células completas. Objetivo: Analizar la asociación de convulsiones febriles con la administración de la vacuna pentavalente en niños bajo 2 años de edad asistidos en el Centro Hospitalario Pereira Rossell durante el año 2014. Material y Métodos: Estudio de series de casos auto-controlados. Se incluyeron niños procedentes de Montevideo con 2 a 24 meses de edad con diagnóstico de convulsión febril. Se estimó el riesgo relativo (RR) de los períodos de riesgo (0 a 3 días) y de lavado (4a 14 días), en comparación con el período de no riesgo (más de 14 días). Resultados: Se registraron 135 convulsiones febriles, que ocurrieron en 114 niños; 16 niños presentaron dos o más episodios. El total de eventos ocurridos en el período de riesgo fueron 7 (5,2%) y 8 (5,9%) en el período de lavado. El período de riesgo mostró un RR significativo de 4,14 (IC 95%: 1,73; 8,36). Conclusiones: Este trabajo permitió establecer una línea de base nacional sobre el riesgo de convulsiones febriles asociadas con la vacunación pentavalente al utilizar por primera vez en el país una metodología específica para tal fin.

Background: Febrile seizures are VAERS often associated with whole-cells Diphtheria-Pertussis-Tetanus vaccines. Aim: To analyze the association of febrile seizures with the administration of pentavalent vaccine in children under two-years-old assisted in the Centro Hospitalario Pereira Rossell (CHPR), in Montevideo during 2014. Methods: Self-controlled case series study. We included children from Montevideo from two to 24-month-old at the time of admission, with diagnosis of febrile seizure at the time of discharge. We estimated the relative risk in three time periods: 0 to 3 days (risk period), 4 to 14 days (wash-out) and more than 14 days after vaccination (no-risk). Results: We recorded 135 febrile seizures in 114 children, 16 of whom presented two or more events. The total number of events was 7 (5.2%) in risk periods and 8 (5.9%) in wash-out periods. The risk period showed a significantly increased risk (RR = 4.14, CI 95% = [1.73; 8.36]). Conclusions: This work allowed us to establish a national base line for the risk of febrile seizures associated with pentavalent vaccination, by using for the first time in the country a methodology specifically designed for this goal.

Seguimiento de eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) graves notificados al Ministerio de Salud Pública entre 2010 y 2014 / Follow up of severe adverse effects supposedly attributable to vaccination or immunization reported to the Ministry of Public Health between 2010 and 2014

Introducción: un evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización es aquel evento negativo que ocurre luego de administrar una vacuna y que puede ser atribuido a la misma. El objetivo fue caracterizar y realizar un seguimiento de los eventos adversos graves notificados al Sistema Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud Pública durante 2010-2014. Material y método: se realizó un estudio transversal de la evolución de los individuos afectados, mediante encuesta telefónica. Las variables para caracterizar las posibles complicaciones en la evolución fueron: tratamiento requerido, tiempo hasta la recuperación, tipo de recuperación o de incapacidad y muerte. Se evaluó la conducta frente a la futura vacunación. Se utilizaron definiciones de la Colaboración Brighton y de la Organización Mundial de la Salud para describir los eventos. Resultados: entre 2010 y 2014 se notificaron 107 eventos graves correspondientes a 79 individuos, de los cuales se analizaron 53. La mayoría de los eventos graves se asociaron a desórdenes neurológicos, siendo el más frecuente convulsión. Ninguno de estos pacientes presentó secuelas; 48 individuos se recuperaron completamente, cinco presentaron secuelas a largo plazo. Ningún evento determinó la muerte al momento de finalizar el estudio. Conclusiones: los resultados de este trabajo son los primeros que analizan la evolución de los eventos adversos graves notificados al Sistema Nacional de Farmacovigilancia. Es importante sensibilizar al equipo de salud en la notificación y fortalecer los protocolos nacionales de seguimiento en base a esta experiencia.

Introduction: adverse events supposedly attributable to vaccination or immunization are negative events that follow immunization and may be attributed to it. The study aimed to characterize and follow up severe adverse effects reported to the National Pharmacovigilance System of the Ministry of Public Health during 2010-2014. Method: a transversal study of the evolution of the individuals affected was performed by means of a telephone survey. Variables used to characterize possible complications were the following: treatment required, time until recovery, type of recovery, disability and death. Behavior upon the following vaccination was also evaluated. Definitions from Brighton Collaboration and the World Health Organization were used to describe the events. Results: 107 cases of severe events were reported between 2010 and 2014, which corresponded to 79 individuals, 53 of which were analysed. Most of the severe events were associated to neurological disorders, seizures being the most frequent one. None of the patients evidenced sequelae, 48 individuals fully recovered, five presented long-term sequelae. No event resulted in a cause of the death at the time the study was completed. Conclusions: this is the first study that analyses the evolution of severe adverse effects reported to the National Pharmacovigilance System. It is important to sensitize the health team in terms of notifications and to strengthen the national follow-up protocols based on this experience.

Introdução: um evento adverso supostamente atribuível a vacinação ou imunização é aquele evento negativo que ocorre depois da administração de uma vacina e que pode ser atribuído a mesma. O objetivo deste trabalho foi caracterizar e realizar um seguimento dos eventos adversos graves notificados ao Sistema Nacional de Farmacovigilância do Ministério de Salud Pública durante o período 2010-2014. Material e método: realizou-se um estudo transversal da evolução dos indivíduos afetados por entrevista telefônica. As variáveis empregadas para caracterizar as possíveis complicações na evolução foram: tratamento requerido, tempo até a recuperação, tipo de recuperação ou de incapacidade, e morte. Avaliou-se a conduta relacionada a uma futura vacinação. Foram utilizadas as definições da Colaboração Brighton e da Organização Mundial da Saúde para descrever os eventos. Resultados: no período 2010-2014 foram notificados 107 eventos graves correspondentes a 79 indivíduos, 53 dos quais foram analisados. A maioria dos eventos graves estavam associados a distúrbios neurológicos, sendo a convulsão o mais frequente. Nenhum destes pacientes apresentou sequelas; 48 indivíduos se recuperaram completamente, cinco apresentaram sequelas a longo prazo. Até o final deste estudo nenhum evento havia causado a morte de um paciente. Conclusões: os resultados deste trabalho são os primeiros que analisam a evolução dos eventos adversos graves notificados ao Sistema Nacional de Farmacovigilância. Considerando esta experiência é importante sensibilizar a equipe de saúde sobre a importância da notificação e fortalecer os protocolos nacionais de seguimento.

Exposición al herbicida glifosato: aspectos clínicos toxicológicos / Exposure to glyphosate herbicide: toxicologic clinical aspects

A partir de la década de 1990 hemos visto el aumento progresivo en el uso de herbicidas a nivel de las tareas agrícolas en nuestro país. Esto ha traído como consecuencia una exposición de los trabajadores agrrícolas a los mismos. En este trabajo se hace una revisión de la exposición al glifosato, herbicida ded amplio uso actualmente, a partir de los registros ded consultas recibidos por el Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico (CIAT) del Departamento de Toxicología. Se revisaron las historias clínicas correspondientes a exposiciones de seres humanos de diferente tipo y entidad. Se tomó el período 1997-2002 reuniendo un total de 107 casos clínicos. Se analizaron las variables edad, sexo, tipo de exposición, vías ded ingreso, síntomas presentados, tiempo de aparición de los síntomas a partir de la exposición, evolución y tratamiento recibido. Se recogieron elementos valiosos entre el tipo de exposición (intencional, laboral y accidental) y el tipo de síntomas observados, así como variaciones en la aparición de los síntomas según vías de ingreso. Como conclusiones más imprtantes destacamos: a) en la mayoría de los casos la exposición fue totalmente involuntaria (accidental y laboral); b) hubo una población infantil numerosa que se expuso accidentalmente debido a las malas condiciones dee almacenamiento del producto y al mal manejo durante el trabajo; c) queda demostrada que la absorción cutáneo-mucosa existe, evidenciada por la presencia de síntomas locales y sistémicos en estos casos; d) finalmente señalamos la existencia de síntomas neuromusculares para los cuales no hemos encontrado, por el momento, explicación fisiopatológica.

Exposición accidental a polvo de oro / Accidental exposure to gold powder

Se presenta un caso clínico de exposición accidental a polvo de oro utilizado en pintura artesanal conteniendo bronce (aleación de cobre y estaño), siendo el cobre responsable de la presentación clínica en la intoxicación aguda por este producto. El diagnóstico de neumonitis química se basó en el severo distrés respiratorio y en los hallazgos radiológicos. La elevación de la cupremia hallada en este caso reveló la absorción sistémica del cobre por vía respiratoria y gastrointestinal. La presencia de fiebre y algunos hallazgos de laboratorio fueron relacionados con la enfermedad conocida como metal fume fever o "fiebre por el metal". Se hace énfasis en la necesidad de tener en cuenta esta enfermedad frente a una exposición inhalatoria a productos que contengan metales, así como a la influencia de la terapia de soporte en la evolución favorable de este paciente. La indicación de penicilamina como quelante en este caso es discutida. Se destaca la necesidad de reforzar los programas preventivos a fin de evitar los accidentes en la infancia

Estudio toxicológico agudo del mazineb / Acute toxicologic study of mazineb

Se realizó el estudio toxicológico agudo del mazineb en ratas por diferentes vías de administración. La LD50 a las 24 horas en ratones (IP) fue de 235 mg/kg y 2 380 mg/kg (PO), en ratas fue de 2 900 mg/kg (PO). El mazineb por otras vías de administración (inhalación, piel) es poco tóxico, exceptuando la vía intraocular, donde induce ceguera irreversible. El mazineb no posee efecto inhibidor de la acetilcolinesterasa en los órganos estudiados después de su administración oral